Novartis cjepivo koje košta više od 2 milijuna eura, usmrtilo je već dva pacijenta

Novartis cjepivo koje košta više od 2 milijuna eura, usmrtilo je već dva pacijenta

Farmaceutska tvrtka Novartis izvijestila je o dva smrtna slučaja pacijenata zbog akutnog zatajenja jetre nakon liječenja Zolgensmom, genskom terapijom koja se koristi za liječenje spinalne mišićne atrofije.

Tvrtka je obavijestila zdravstvene vlasti na tržištima na kojima se lijek prodaje, uključujući Agenciju za hranu i lijekove (FDA), te obavijestila relevantne zdravstvene djelatnike kao dodatni korak.

“Iako je ovo važna sigurnosna informacija, to nije novi sigurnosni signal i mi čvrsto vjerujemo u ukupni povoljan profil rizika i koristi Zolgensme”, rekao je Novartis u izjavi.

Dva fatalna slučaja akutnog zatajenja jetre dogodila su se u Rusiji i Kazahstanu nakon pet do šest tjedana infuzije zolgensme te između prvog i deset dana nakon početka smanjivanja kortikosteroida, navodi se u izvješću.

Novartisova Zolgensma, koja je dobila uvjetno E odobrenje početkom 2020., košta više od 2 milijuna dolara po pacijentu.

Podijeli članak:

Facebook
Twitter
Reddit
WhatsApp