Ovo JE 10 najvažnijih događaja povezanih s COVID-om koji su se dogodili 2023. godine.
COVID-19 u 2023. bio je vrijeme otkrića i kontroverzi.
Većina zdravstvenih čelnika uključenih u američki odgovor na pandemiju dali su ostavke ili su smijenjeni, a jedan od njih je napustio svoju agenciju zbog studije koja je izazvala veliku pozornost zbog pomalo kontroverznog pogleda na cjepiva.
U usporedbi s 2022., znanstveni dokazi o učinkovitosti i rizicima maskiranja i cijepljenja postali su sve jasniji s objavljivanjem vrlo snažnih studija ove godine.
Pogledajmo 10 najvažnijih događaja koji su se dogodili u 2023. u vezi s COVID-om.
#1 FDA i CDC pronalaze više nuspojava cjepiva protiv COVID-a, uključujući moždani udar
Početkom siječnja dokumenti objavljeni u skladu sa Zakonom o slobodi informacija (FOIA) otkrili su da su američki centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) otkrili stotine sigurnosnih signala za cjepiva Pfizer i Moderna protiv COVID-19. To uključuje nuspojave kao što su upala srčanog mišića (miokarditis), multisistemski upalni sindrom u djece (MIS-C), ventrikularna disfunkcija i mnogo više.
Dana 13. siječnja, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) i CDC izdali su zajedničku izjavu u kojoj se navodi da su otkrili moždane udare kod starijih ljudi koji su uzimali Pfizerova dvovalentna cjepiva, što je novi sigurnosni signal. Istraživači Kaiser Permanentea izvijestili su u listopadu da su ljudi koji su uz cjepivo protiv gripe primili docjepljivanje protiv COVID-a imali veći rizik od moždanog udara.
FDA i CDC izdali su zajedničku izjavu u kojoj kažu da su otkrili moždani udar kao novi sigurnosni signal kod starijih ljudi koji uzimaju Pfizerove bivalentne pojačivače. Kasnije su rekli da sadašnji dokazi nisu ipak dovoljni.
Nekoliko dana kasnije, istraživači koji su surađivali s FDA-om objavili su prethodnu publikaciju u kojoj su otkrili da stariji ljudi koji su primili Pfizerovu dopunu imaju veću stopu Bellove paralize, vrste paralize lica.
U izjavi objavljenoj u svibnju, FDA je zaključila da “trenutni dokazi ne ukazuju na sigurnosni problem” jer se broj moždanih udara kod starijih ljudi smanjio. Dodala je da će vlasti nastaviti procjenjivati nove podatke čim budu dostupni.
#2 Cjepiva se ne mogu “učinkovito” boriti protiv COVID-a: Fauci nakon ostavke
Ostavka Dr. Anthony Fauci, bivšieg ravnatelja Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti (NIAID), bila je zapažena s obzirom na njegovu ulogu u odgovoru na pandemiju u Sjedinjenim Državama i njegovo ponašanje nedugo nakon njegove ostavke.
Dr. Fauci je bio snažan zagovornik uvođenja cjepiva i redovito se pojavljivao u televizijskim emisijama kako bi potaknuo ljude na cijepljenje.
“Jednostavno je kao crno-bijelo. Ako ste cijepljeni, sigurni ste. Ako niste cijepljeni, ugroženi ste. Tako je jednostavno,” rekao je dr. Fauci u emisiji MSNBC-a tijekom Delta vala.
Prije delta vala u Sjedinjenim Državama, Dr. Fauci na CBS-ovoj emisiji Face the Nation cijepio je ljude u “slijepoj ulici” za virus.
11. siječnja, nekoliko tjedana nakon svoje ostavke krajem 2022. godine, dr. Fauci i još dvojica istraživača napisali su članak u časopisu Cell Host & Microbe koji je izazvao pomutnju zbog svojih komentara o učinkovitosti cjepiva u borbi protiv respiratornih virusa.
SARS-CoV-2, endemski korona virusi, RSV i mnogi drugi “virusi prehlade”… još nisu učinkovito suzbijeni odobrenim ili eksperimentalnim cjepivima”, pišu autori u uvodu.
Zatim su prošli kroz neke osnovne imunološke principe, primijetivši da trenutna cjepiva pokreću imunitet u tijelu, ali ne i u respiratornom traktu, iako sadašnji respiratorni virusi primarno inficiraju respiratorni trakt.
“Cjepiva za ova dva vrlo različita virusa (virusi gripe i SARS-CoV-2)… imaju zajedničke karakteristike: pružaju nepotpunu i kratkotrajnu zaštitu od evoluirajućih varijanti virusa koje izbjegavaju populacijski imunitet”, pišu autori.
Dok neki provjeravači činjenica tvrde da studija nije u suprotnosti s Dr. Faucijevim stavom tijekom pandemije, drugi to tumače kao njegovo “pranje”.
#3 Pregled Zlatnog standarda nalazi dokaze o maskiranju “nesigurnima”.
Knjižnica Cochrane, koja se naširoko smatra zlatnim standardom za sustavne preglede, objavila je recenziju 30. siječnja u kojoj se kaže da su “učinci maski za lice “nesigurni”.
“Niska do umjerena sigurnost dokaza znači da je naše povjerenje u procjenu učinka ograničeno i da se pravi učinak može razlikovati od procjene promatranog učinka”, rekli su autori, koji su dodali da “zbirni rezultati iz [randomiziranih kontroliranih ispitivanja] nisu zaključno “Smanjenje respiratornih virusnih infekcija upotrebom medicinskih/kirurških maski.”
Knjižnica Cochrane, koja se naširoko smatra zlatnim standardom za sustavne preglede, objavila je recenziju 30. siječnja u kojoj se kaže da postoji “nesigurnost u pogledu učinaka maski za lice”.
Nalazi pregleda izazvali su brojne kritike u glavnim medijima. Ubrzo je uslijedilo nekoliko članaka koji su naglašavali učinkovitost maskiranja. Glavni urednik Cochraneovog izvješća, dr. Karla Soares-Weiser, izdala je izjavu u ožujku tvrdeći da pregled nije pokazao da maske ne djeluju.
“Mnogi komentatori su tvrdili da nedavno ažurirana Cochraneova recenzija pokazuje da ‘maske ne rade’, što je netočno i pogrešno tumačenje”, napisala je dr. Soares-Weiser.
“Bilo bi točno reći da su… rezultati bili neuvjerljivi.”
U ovom trenutku CDC još uvijek preporučuje maskiranje.
“Maske su postale političke”, rekao je autor studije na CNN-u. “Sve što vam mogu reći je što je znanost… Ne mogu vam reći rade li ili ne. Ali vjerojatnije je da neće raditi.
#4 Ponovljena cijepljenja slabe imunološki sustav, pokazuju studije
Višestruka primjena cjepiva Pfizer ili Moderna protiv COVID-19 rezultira višim razinama protutijela koja se nazivaju IgG4. Sve veći broj istraživanja sugerira da ova protutijela mogu učiniti imunološki sustav manje reaktivnim na proteine šiljaka COVID-19 i podložnijim potencijalnom oštećenju i infekciji proteinima šiljaka.
Prva od ovih studija objavljena je u siječanjskom izdanju časopisa Science Immunology. Autori su otkrili da je treća doza mRNA cjepiva rezultirala povećanjem podtipova IgG4 kod miševa. IgG4 antitijela odgovorna su za smanjenje imunološkog sustava kako bi se spriječilo njegovo pretjerano aktiviranje.
Međutim, u kontekstu COVID-19 i njegovih cjepiva, koja zahtijevaju da imunološki sustav bude spreman za bitku, to bi moglo “promicati nesmetanu infekciju SARS-CoV2 i replikaciju potiskivanjem prirodnih antivirusnih odgovora”, prema drugoj studiji objavljenoj u svibnju.
Ovi su rezultati u skladu s drugim studijama koje su otkrile da su ponovljena cijepljenja povezana s povećanim rizikom od infekcije, kao što je objavljeno u studiji klinike Cleveland. Prethodna studija tima također je pokazala da što više doza osoba primi, veća je vjerojatnost da će se zaraziti.
#5 DNA kontaminacija u mRNA cjepivima i odgovor FDA
U proljeće 2023. istraživači su otkrili da mRNA cjepiva protiv COVID-19 sadrže fragmente DNK, uključujući kontroverzne gene SV40, koji su prije bili nepoznati javnosti.
Genetičar Kevin McKernan prvi je otkrio da su fragmenti DNA, zajedno sa segmentima mRNA cjepiva, upakirani u lipidne nanočestice kako bi DNK mogla ući u stanice. Međutim, postoji rizik da se fragmenti integriraju u genom stanice.
U preliminarnoj publikaciji objavljenoj u travnju, McKernan i njegov tim pronašli su fragmente DNK u cjepivima Moderna i Pfizer koji premašuju 330 nanograma (ng) po miligramu koje zahtijeva Europska agencija za lijekove (EMA) i onih koje zahtijeva FDA 10 ng/ prekoračena doza.
Osim toga, Pfizerova mRNA cjepiva sadržavala su gene majmunskog vakuolizirajućeg virusa 40, također poznatog kao SV40. Cijeli virus SV40 ima kontroverznu vezu s rakom, koja datira još od vremena kada su rana cjepiva protiv dječje paralize slučajno zaražena virusom SV40.
“Pfizer nikada nije podijelio informacije o SV40 s EMA-om. Dali su im mapu plazmida sa svim karakteristikama plazmida osim mjesta SV40,” rekao je g. McKernan na EpochTV-u u emisiji American Thought Leaders.
Fragmenti DNK ne samo da predstavljaju sigurnosni rizik, već također ukazuju na potencijalne probleme s odobravanjem lijekova, rekao je McKernan.
Pfizer je prvotno želio proizvoditi svoja cjepiva pomoću PCR stroja, što bi bilo skuplje i dugotrajnije. Međutim, tvrtka je kasnije prešla na korištenje bakterija, vjerojatno zato što je ova metoda brža i učinkovitija.
Pfizer nikada nije testirao kakav će utjecaj ova promjena imati na sigurnost.
“Nikada nisu proveli klinička ispitivanja s ovim materijalom [bakterijama]. Klinička ispitivanja su provedena ovom PCR metodom, a onda smo nakon kliničkih ispitivanja prešli na novu metodu”, rekao je McKernan.
Medicinski stručnjaci, istraživači i novinari izrazili su zabrinutost zbog nepoznatih rizika koje bi kontaminacija DNK mogla predstavljati za javnost. Neki su pozvali na povlačenje Pfizerovih cjepiva.
Međutim, u odgovoru FDA istraživačkoj novinarki Maryanne Demasi, agencija nije naznačila da planira povući cjepiva.
Health Canada je potvrdio da je svjestan kontaminacije SV40 u Pfizerovim cjepivima, ali je dodao da “sponzor nije specifično identificirao sekvencu SV40”.
Na sličnu izjavu odgovorila je i EMA.
#6 Žrtvama cjepiva protiv COVID-a isplaćena odšteta
U travnju je američka vlada prvi put isplatila odštetu osobama ozlijeđenim cjepivom protiv COVID-19.
Tri su osobe dobile odštetu za svoje ozljede kroz Program kompenzacije ozljeda protiv mjera (CICP), kojim upravlja agencija unutar Ministarstva zdravstva, rekli su dužnosnici u izjavi.
Dvojica su bolovala od miokarditisa, dok je jedan bolovao od teške alergijske reakcije. Ukupna naknada iznosila je preko 4600 dolara.
Prema CICP-u, ljudi koji prežive svoje ozljede povezane s cjepivom mogu dobiti novac za nenadoknađene medicinske troškove i izgubljeni prihod od zaposlenja.
Od 1. prosinca 10 osoba dobilo je odštetu za ozljede od mRNA cjepiva protiv COVID-19. Plaćeno je oko 37.000 dolara.
#7 Liječnici mogu prepisivati ivermektin: FDA Advocate
Dvije godine nakon što su zdravstvene vlasti kritizirale upotrebu ivermektina u liječenju COVID-19 i oduzele licence nekim liječnicima za njegovo propisivanje, tužba je pokazala da liječnici zapravo mogu prepisivati ivermektin kao lijek za COVID-19.
“FDA izričito priznaje da liječnici imaju ovlasti propisivati ivermektin za liječenje COVID-a”, rekla je Ashley Cheung Honold, odvjetnica Ministarstva pravosuđa koja zastupa FDA, tijekom usmene rasprave 8. kolovoza u žalbenom postupku 5. kruga američkog suda pravde.
Tužbu protiv FDA-e pokrenuli su liječnici koji su tvrdili da su objave FDA-e na društvenim mrežama 2021. godine koje obeshrabruju upotrebu ivermektina utjecale na njihovu sposobnost bavljenja medicinom. Tužitelji su Dr. Paul Marik, Mary Bowden i Robert Apter. Tvrdili su da su profesionalno oštećeni izjavama FDA-e, uključujući prekid zbog njihovih nastojanja da prepisuju ivermektin pacijentima.
Dr. Marik je također istaknuo da brojne studije podržavaju upotrebu ivermektina protiv COVID-19, kao što je i sama FDA priznala. Neka druga istraživanja pokazuju mali ili nikakav učinak.
#8 Zahtjevi za maskama vraćaju se u kolovozu, odobrena su nova cjepiva protiv COVID-a
Iako nijedna savezna agencija nije vratila zahtjeve za maske, neka radna mjesta, škole i bolnice počele su ponovno uvoditi zahtjeve za maskama u kolovozu kako je broj hospitalizacija uzrokovanih COVID-19 porastao.
To je potaknulo ponovnu raspravu o učinkovitosti maski, a neki su se protivili mandatu.
Neka od tih poduzeća, kao npr Neke tvrtke, poput Lionsgatea i nekih bolnica, kasnije su povukle svoje propise.
Ubrzo nakon toga, 11. rujna, FDA je odobrila nova cjepiva protiv COVID-19 tvrtki Pfizer i Moderna. Ta su cjepiva sadržavala mRNA sekvence iz omikronske varijante XBB.1.5, koja više nije bila aktivna varijanta u trenutku odobrenja.
Iako je savjetodavni odbor CDC-a preporučio cjepivo za djecu i odrasle, priznao je u izvješću objavljenom 27. rujna da je sigurnost u sposobnost cjepiva da spriječi teški COVID, hospitalizacije i smrt od COVID-a “niska” za odrasle. i “vrlo niska” ” za djecu i dojenčad.
Rizici od određenih ozbiljnih nuspojava i intolerancije također su bili niski.
Mjesec dana kasnije, FDA je odobrila Novavaxovo cjepivo protiv COVID-a na bazi proteina za zaštitu od COVID-19.
#9 Posljednju seriju dokumenata o Pfizerovom cjepivu objavila je FDA
Prema FOIA-i, FDA je objavila posljednjih 51.000 stranica Pfizerovog dokumenta o cjepivu protiv COVID-19.
U 2021. protiv FDA-e je podnesen zahtjev za FOIA za dobivanje svih dokumenata koji se odnose na licenciranje Pfizerovih cjepiva protiv COVID-19. FDA je predložila objavljivanje 500 stranica mjesečno, što bi značilo da bi trebalo 75 godina da se objave svi Pfizerovi dokumenti.
Godine 2021. neprofitna skupina liječnika i dužnosnika pod nazivom Public Health and Medical Professionals for Transparency podnijela je tužbu protiv FDA-e na temelju ove tvrdnje. Sudac je naredio FDA-i da umjesto toga dostavi 55.000 stranica mjesečno.
U studenom 2023. objavljeni su svi dokumenti FDA koji se odnose na Pfizerova cjepiva protiv COVID-19 za djecu od 16 i više godina.
Kada su ove 51.893 stranice objavljene, nekoliko stvari je izašlo na vidjelo:
- Sentinel program FDA-inog Centra za procjenu i istraživanje bioloških lijekova (CBER) neadekvatan je za procjenu ozbiljnih rizika od miokarditisa, perikarditisa i subkliničkog miokarditisa povezanih s Pfizerovim cjepivom. Kada je cjepivo odobreno, program nije bio dovoljno moćan da procijeni razmjere rizika. Osim toga, nije bilo primjereno pratiti slučajeve dugotrajnih simptoma i oporavka.
- E-poruke FDA-inog tima za reviziju CBER-a u kolovozu 2021. pokazuju da je FDA znala da cjepiva mogu sadržavati endotoksine. U e-poruci je FDA postavila Pfizeru pitanja o njegovom procesu mjerenja endotoksina u cjepivima. Nije jasno zašto bi cjepiva mogla sadržavati endotoksine. Međutim, bakterija E. coli – koju Pfizer koristi za izradu DNK za svoja mRNA cjepiva – proizvodi endotoksine, pa je to moguće objašnjenje.
- Može postojati nekoliko problema u proizvodnji Pfizerovih cjepiva protiv COVID-a. Čini se da je jedan od dokumenata Pfizerov pismeni odgovor na nekoliko proizvodnih problema koje je identificirala FDA. Odstupanja od standarda kvalitete proizvoda utvrđena su u nekoliko serija cjepiva protiv COVID-19, ali su zahvaćene serije puštene u javnost u različitim serijama, čiji su brojevi redigirani.
- Obavijest FDA o farmakovigilanciji navodi: “Postoje VAERS izvješća o smrtnim slučajevima uzrokovanim COVID-19 kod pacijenata za koje je prijavljeno da su bili potpuno cijepljeni. Očekuje se da bi moglo biti nekih slučajeva neuspjeha cjepiva, osobito kod starijih osoba ili osoba oslabljenog imuniteta.” FDA je dodala da se VAERS sustavom ne može zaključiti o učinkovitosti cjepiva.
- FDA-in dopis o Pfizerovom regulatornom podnesku uključuje komentare u kojima su FDA-ini klinički istraživači izjavili da Pfizerovi podaci “nadmašuju FDA-ina očekivanja”. Također je spomenuto da srčani događaji prijavljeni tijekom studije “vjerojatno nisu povezani s cijepljenjem”, iako je broj srčanih događaja i/ili zatajenja srca bio gotovo dvostruko veći u placebo skupini (10 naspram šest).
#10 Ne messenger RNA, već modificirana RNA, cjepiva tvore različite proteine
Dok su se mRNA cjepiva protiv COVID-19 na tržištu promovirala kao glasnička RNA, što znači RNA koja se prirodno pojavljuje u tijelu, dokumenti Pfizera i studije cjepiva Moderna pokazali su da je stvarna korištena mRNA bila modificirana RNA ili modRNA.
Prirodno prisutna mRNA prvenstveno se sastoji od uridina, dok je modRNA u cjepivima veći dio uridina pretvorena u pseudouridin kako bi cjepiva bila otpornija na degradaciju od strane imunološkog sustava. Članak gostujućeg kolumnista Epoch Timesa i molekularnog znanstvenika Klausa Stegera daje detaljno objašnjenje.
Sekvence su također promijenjene kako bi rezultirale bržim očitavanjem mRNA, što može utjecati na konačno proizvedeni protein. Prethodno istraživanje pokazalo je da bi promjena brzine čitanja utjecala na savijanje konačnog proteina, što bi moglo dovesti do stvaranja novih, nešiljastih, nenormalnih proteina.
To je potvrđeno u nedavnoj studiji u Cambridgeu, koja je otkrila da se oko 8 posto Pfizerovih mRNA cjepiva pogrešno čita i proizvodi abnormalne proteine. Istraživači su otkrili da promjena pseudouridina u sekvencama mRNA čini cjepivo posebno “sklonim pogreškama”.
Ova jedinstvena, nenormalna tvorba proteina može uzrokovati neželjene imunološke reakcije kod onih cijepljenih Pfizerom. Autori studije testirali su samo učinke proteina kod pacijenata cijepljenih Pfizerom, iako treba napomenuti da Moderna također koristi pseudouridin u svojim mRNA sekvencama.