Savezni sud SAD-a nalaže FDA-i da odmah objavi sve dokumente Pfizera o cjepivima.
Savezni sudac upravo je naredio američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA) da objavi zapečaćene dokumente za farmaceutska ispitivanja mRNA Covid “cjepiva” u farmaceutskoj tvrtki Pfizer.
Pfizer i FDA bore se na sudu da dokumente zadrže u javnosti 75 godina.
Međutim, javno zdravstvo i medicinski stručnjaci za transparentnost (PHMPT) pokrenuli su tužbu visokog profila protiv FDA-e kako bi iznudili objavljivanje više od milijun stranica dokumenata.
Okružni sud Sjedinjenih Američkih Država za Sjeverni okrug Teksasa upravo je presudio protiv FDA-e i naredio objavljivanje dokumenata Pfizera.
Datoteke se odnose na odobrenje FDA za hitnu upotrebu (EUA) za Pfizer-BioNTechovo mRNA “cjepivo” protiv Covida.
Odlukom se FDA-i nalaže da objavi EUA datoteku za Pfizerovu injekciju najkasnije do 30. lipnja 2025.
Slučaj je proizašao iz zahtjeva Zakona o slobodi informacija (FOIA) od strane PHMPT-a.
PHMPT je skupina znanstvenika i stručnjaka za javno zdravstvo koja traži sveobuhvatne podatke o procesu odobravanja cjepiva.
Zahtjev za FOIA traži sveobuhvatne podatke vezane uz Pfizerovo “cjepivo”.
FDA je pokušala držati dokumente zapečaćenima sljedećih nekoliko desetljeća, ili dok većina odraslih živih tijekom pandemije više ne bude tu.
Savezna agencija je tvrdila da će trebati do 75 godina da obradi i objavi tražene dokumente.
Međutim, američki okružni sudac Mark Pittman, kojeg je imenovao predsjednik Donald Trump, odbacio je ovaj argument.
Teksaški sudac naveo je važnost odgovornosti vlade i dao FDA-i nešto manje od sedam mjeseci da objavi dokumente javnosti.
Krajem 2021. FDA se suočila sa značajnim nadzorom javnosti nakon što je zahtijevala da dokumenti budu zapečaćeni 75 godina.
Pritisak FDA-e da se dosjei sakriju nekoliko desetljeća razotkriven je u prethodnom zahtjevu PHMPT-a za FOIA.
Savezna agencija predložila je objavljivanje 500 stranica mjesečno iz zbirke koja premašuje 300.000 stranica.
To bi zapravo odgodilo potpuno otkrivanje do otprilike 2097.
FDA je kao razloge za ovaj produženi rok navela ograničeno osoblje i golemu količinu dokumenata.
U petak je sudac Pittman ovlastio FDA da ubrza objavljivanje dokumenata povezanih s Pfizerovim “cjepivom”.
U svojoj presudi, Pittman je naredio FDA-i da objavi datoteku o “autorizaciji hitne uporabe”.
Sudac je primijetio da više nema valjanog razloga za uskraćivanje informacija nakon završetka pandemije.
FDA je već proizvela više od milijun stranica dokumenata kao odgovor na tužbu.
Međutim, tužitelji tvrde da FDA uskraćuje kritične informacije.
U izjavi, odvjetnik Aaron Siri, koji zastupa tužitelje, rekao je:
“FDA očito nema povjerenja u reviziju koju je provela za licenciranje Pfizerovog cjepiva protiv COVID-19 jer čini sve što je moguće kako bi spriječila neovisne znanstvenike da provedu neovisnu reviziju.”
“FDA je zadržala sudovima i tužiteljima milijun stranica dokumenata kliničkih ispitivanja iz kliničkih ispitivanja cjepiva protiv COVID-19.
Ovo bi mogao biti veliki udarac za Pfizer, jer objave li se ti dokumenti javno, tužbe oštečenika i članova njihovih obitelji, mogle bi frcati na sve strane.
