Vlada Ujedinjenog Kraljevstva dala je odobrenje za novu prezentaciju Pfizer/BioNTech Covid cjepiva -Comirnaty- za upotrebu kod dojenčadi i djece u dobi od 6 mjeseci do 4 godine.
Prema vladinoj web stranici, cjepivo Comirnaty protiv COVID-a ispunilo je potrebne standarde sigurnosti, kvalitete i učinkovitosti MHRA-e kako bi bilo odobreno za upotrebu u ovoj dobnoj skupini:
Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) odobrila je cjepivo u ovoj novoj dobnoj skupini nakon što je utvrđeno da zadovoljava standarde sigurnosti, kvalitete i učinkovitosti britanskog regulatora, bez identificiranih novih sigurnosnih problema. Ovu je odluku potvrdilo Povjerenstvo za ljudske lijekove nakon pažljivog pregleda dokaza.
Ova prezentacija je posebno dizajnirana za ovu novu dobnu skupinu i daje se u nižoj dozi u usporedbi s onom koja se koristi kod osoba u dobi od 5 do 11 godina (3 mikrograma u usporedbi s 10 mikrograma). Daje se u obliku tri injekcije u nadlakticu, pri čemu se prve dvije doze daju u razmaku od 3 tjedna, nakon čega slijedi treća doza koja se daje najmanje 8 tjedana nakon druge doze.
Pri donošenju svoje odluke, stručnjaci MHRA-a pažljivo su pregledali podatke iz kliničkog ispitivanja koje je u tijeku u kojem je sudjelovalo 4526 sudionika. Uobičajene, očekivane nuspojave (reaktogenost) bile su u skladu s onim što se može očekivati od cjepiva u ovoj dobnoj skupini.
Na Zajedničkom odboru za cijepljenje i imunizaciju (JCVI) bit će da utvrdi hoće li se cjepivo preporučiti za upotrebu u ovoj dobnoj skupini kao dio britanskog programa cijepljenja protiv COVID-19.