EMA pojačava upozorenje na nuspojave, nakon smrti djeteta od cjepiva.
Zdravstvene vlasti u Europi revidiraju informacije o cjepivima protiv vodenih kozica nakon tragičnog slučaja u Poljskoj.
Europska agencija za lijekove (EMA) pojačava upozorenja o mogućoj ozbiljnoj nuspojavi cjepiva protiv vodenih kozica, nakon što je dijete u Poljskoj preminulo od encefalitisa (upale mozga) ubrzo nakon cijepljenja. Iako je riječ o kako oni tvrde iznimno rijetkoj komplikaciji, europske vlasti su za divno čudo odlučile dodatno istaknuti ovaj rizik u službenim informacijama o cjepivu.
Tragičan slučaj u Poljskoj pokrenuo sigurnosnu procjenu
Preminulo dijete bilo je cijepljeno cjepivom Varilrix, a poljska agencija za lijekove privremeno je obustavila korištenje cijele serije cjepiva iz koje je doza potjecala. EMA je odmah pokrenula sveobuhvatnu sigurnosnu procjenu, u koju su uključeni i cjepiva Varivax, oba se u Europskoj uniji koriste za zaštitu od vodenih kozica i sadrže oslabljene (atenuirane) viruse varicella-zoster.
Cjepiva su godinama odobrena za djecu stariju od 12 mjeseci, a u određenim slučajevima mogu se primijeniti već od devet mjeseci. Smatraju se sigurnima i učinkovitima, no rijetka pojava encefalitisa sada je u fokusu pažnje.
Encefalitis: poznata, ali vrlo rijetka nuspojava
Prema dosadašnjim podacima, encefalitis se već navodi kao moguća nuspojava, ali pod oznakom “vrlo rijetko” – što znači da se javlja kod manje od jednog na 10.000 cijepljenih. EMA sada traži da se rizik jasnije istakne kako bi se zdravstveni radnici i roditelji lakše prepoznali moguće simptome.
Simptomi encefalitisa mogu uključivati jaku glavobolju, visoku temperaturu, smetenost, napadaje i poremećaje svijesti, a mogu se razviti iznenada. EMA savjetuje da se kod pojave takvih simptoma nakon cijepljenja odmah potraži liječnička pomoć.
Koristi nadmašuju rizike?
Važno je napomenuti da EMA nije pronašla dokaze o povećanoj učestalosti slučajeva encefalitisa nakon cijepljenja, niti su potrebne dodatne sigurnosne mjere. Uz Varilrix i Varivax, preporučuje se ažuriranje informacija i za kombinirana cjepiva poput Priorix-Tetra i ProQuad, koja štite i od ospica, zaušnjaka i rubeole, poručuju iz EMA-e.
Zdravstvene vlasti naglašavaju kako cjepiva i dalje imaju povoljan sigurnosni profil te da korist cijepljenja protiv vodenih kozica značajno nadmašuje potencijalne rizike, pogotovo jer i prirodna infekcija vodenim kozicama može dovesti do encefalitisa.
Roditeljima se savjetuje informiranje o mogućim znakovima komplikacija, ali i da ne odustaju od cijepljenja, jer je riječ o važnoj zaštiti dječjeg zdravlja.
izvor
