Evo što kaže najnovije kliničko ispitivanje proizašlo iz njihove kompanije.

Pfizerovo cjepivo protiv respiratornog sincicijalnog virusa ili RSV-a vrlo je učinkovito u zaštiti novorođenčadi kada se majke cijepe u kasnoj trudnoći, pokazuju podaci kliničkog ispitivanja objavljeni u utorak.

RSV je uobičajeni respiratorni virus koji općenito uzrokuje blage simptome slične prehladi, ali može biti opasan za dojenčad mlađu od 6 mjeseci.

Pfizerovi podaci pokazali su da je u prvih 90 dana bebinog života cjepivo bilo 81% učinkovito u sprječavanju teških bolesti donjeg dišnog trakta koje zahtijevaju hospitalizaciju ili potpomognuto disanje.

U prvih šest mjeseci života dojenčeta, cjepivo je bilo oko 70% učinkovito u sprječavanju teških bolesti koje su zahtijevale hospitalizaciju ili potpomognuto disanje, prema Pfizerovim podacima.

Pfizer je rekao da će podnijeti zahtjev Agenciji za hranu i lijekove za odobrenje cjepiva do kraja 2022. Tvrtka je rekla da će također dostaviti rezultate na reviziju.

Cjepivo je prvo koje je pokazalo da može zaštititi dojenčad od teškog RSV-a odmah nakon rođenja, prema Annaliesi Anderson, Pfizerovoj voditeljici razvoja cjepiva.

Injekcija se daje majci kao jedna doza u kasnom drugom ili trećem tromjesečju trudnoće. Pfizerovo kliničko ispitivanje pratilo je 7400 trudnica u dobi od 49 godina i mlađih.

Prema Pfizeru, cjepivo se dobro podnosilo bez sigurnosnih problema za majke ili njihovu novorođenčad. Majke su praćene šest mjeseci nakon porođaja zbog bilo kakvih sigurnosnih problema, dok su bebe praćene najmanje godinu dana.

Cjepivo je također bilo 57% učinkovito u sprječavanju infekcija donjih dišnih putova koje zahtijevaju posjete liječniku u prvih 90 dana djeteta. Iako ovaj ishod nije ispunio statističku prekretnicu kliničkog ispitivanja za uspjeh, klinički je značajan, prema Pfizeru.

Čak 2 od 100 beba mlađih od 6 mjeseci koje se zaraze RSV-om hospitaliziraju se. Možda će im trebati kisik, intubacija ili mehanički ventilator za pomoć pri disanju, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti.

CDC je upozorio da RSV već doseže vrhunske razine u nekim regijama. Procjenjuje se da se 58 000 djece mlađe od 5 godina svake godine hospitalizira s virusom, prema CDC-u.

Simptomi uključuju curenje iz nosa, gubitak apetita i kašalj koji može napredovati do piskanja.

Dojenčad gotovo uvijek pokazuje simptome, ali za bebe mlađe od šest mjeseci ti simptomi mogu biti suptilniji, prema CDC-u. RSV ne dovodi uvijek do vrućice.

Razdražljivost, smanjena aktivnost i apetit, kao i pauze tijekom disanja, sve su to znakovi da bi dojenče moglo imati RSV, prema CDC-u.