11 mrtvih u ‘sigurnom i učinkovitom’ ispitivanju cjepiva protiv ptičje gripe dok se velika farmacija utrkuje u izvođenju injekcija.
Ozbiljna zabrinutost oko sigurnosti pojavila se nakon što je 11 sudionika umrlo tijekom ispitivanja cjepiva protiv ptičje gripe AUDENZ™, koje je Agencija za hranu i lijekove (FDA) reklamirala kao “sigurno i učinkovito” .
Alarmantne smrtne slučajeve zataškali su glavni mediji i potaknuli su pitanja o tome zanemaruju li se lekcije iz kontroverznog uvođenja cjepiva protiv COVID-19.
Usred pojačane uzbune medija i zdravstvenih dužnosnika zbog potencijalne pandemije ptičje gripe, farmaceutski divovi i zdravstvene vlasti žure s cjepivima protiv H5N1 po ubrzanom postupku, što izaziva zabrinutost oko sigurnosti i ubrzanog tempa razvoja.
Dr. Leana Wen, istaknuta zagovornica javnog zdravstva, pozvala je Bidenovu administraciju da ubrza odobravanje cjepiva u preostalim tjednima njegova predsjedničkog mandata kako bi ojačala obranu nacije. “Ne možemo si priuštiti čekanje”, tvrdi dr. Wen. “Kašnjenja u razvoju i distribuciji cjepiva mogla bi nas ostaviti nespremnima za najgori mogući scenarij.”
Međutim, kritičari tvrde da užurbani razvoj AUDENZ™-cjepiva odobrenog za hitnu upotrebu-odjekuje greškama učinjenim tijekom uvođenja cjepiva protiv COVID-19, gdje je neprozirno testiranje sigurnosti dovelo do širokog nepovjerenja javnosti i vrtoglavog porasta nuspojava.
Ujedinjeno Kraljevstvo je već naručilo pet milijuna doza cjepiva AUDENZ™ kao dio vladinog plana pripravnosti za pandemiju, a ostale europske zemlje spremaju se slijediti taj primjer. No podaci iz njegovih kliničkih ispitivanja daju zabrinjavajuću sliku.
Uz 11 smrtnih slučajeva, sudionici ispitivanja imali su povišene razine troponina T, markera srčanog stresa ili oštećenja, što je izazvalo zabrinutost u vezi s mogućim ozljedama srca.
Dizajn suđenja također je izazvao kritike. Sudionici su bili praćeni samo nekoliko tjedana, zbog čega dugoročni podaci o sigurnosti i učinkovitosti nisu bili dostupni. 
Dr. Richard Bartlett, glasni zagovornik rigoroznih sigurnosnih standarda cjepiva, izrazio je ozbiljnu zabrinutost.
“Praćenje sudionika samo nekoliko tjedana krajnje je nedostatno”, rekao je dr. Bartlett. “Treba nam najmanje šest mjeseci do godinu dana da procijenimo dugoročne učinke i pratimo odgođene komplikacije.”
Dr. Bartlett također je doveo u pitanje ograničeni opseg cjepiva: “Uputa za pakiranje jasno navodi da AUDENZ™ štiti samo od specifičnog podtipa H5N1 u cjepivu. Što se događa ako virus mutira? Javnost zaslužuje odgovore prije nego što počnemo davati milijune doza.”
Pritisak na cjepiva protiv ptičje gripe oživio je sjećanja na užurbano uvođenje cjepiva protiv COVID-19, za koje mnogi kritičari vjeruju da je dalo prednost brzini ispred sigurnosti.
Cjepiva protiv COVID-a uvedena su prema odobrenjima za hitnu uporabu s ograničenim dugoročnim podacima o sigurnosti, a posljedice su za neke bile katastrofalne.
Izvještaji o štetnim događajima, uključujući miokarditis, krvne ugruške i neurološke probleme, potaknuli su rašireni skepticizam i narušili povjerenje javnosti u zdravstvene vlasti.
“Cijepiva protiv COVID-19 trebala su nas naučiti da žurba sa sigurnosnim protokolima ima visoku cijenu”, rekao je dr. Bartlett. “Umjesto da učimo iz tih pogrešaka, čini se da ih ponavljamo – ovaj put s novom prijetnjom pandemije.”
Iako je pripravnost na pandemiju važna, ne može doći nauštrb rigoroznih sigurnosnih standarda ili etičkog nadzora. Ipak, uvijek iznova, globalna elita, u partnerstvu s Big Pharmom, iskorištavala je javni strah — pojačan nemilosrdnim mainstream medijskim huškanjem — kako bi progurala svoje planove, prisiljavajući mase da prihvate ishitrena cjepiva uz minimalnu transparentnost.
Javnost zaslužuje i zaštitu i odgovornost – bez prečaca koji riskiraju ponavljanje prošlih tragedija.
Poziv dr. Wena na hitnost dolazi u trenutku kada se Bidenova administracija suočava sa sve većim pritiskom Big Pharme i Covid kabale da djeluje brzo. Međutim, prijeteće političke promjene drastično će promijeniti krajolik.
Nadolazeća Trumpova administracija, s osobama poput Roberta F. Kennedyja Jr. na ključnim zdravstvenim funkcijama, ima veliku farmaciju koja se priprema za nadzor i potencijalne prepreke njihovim inicijativama za cjepiva.
