BigPharma i WHO žele zajednički stvoriti trajno “pandemično” tržište za propisana, eksperimentalna cjepiva.
Novinar Max Jones iz Unlimited Hangouta opisuje kako Big Pharma koristi WHO za restrukturiranje tržišta lijekova tako da su neadekvatno ispitana cjepiva i drugi lijekovi samo minimalno regulirani i da se cijele populacije mogu prisiliti da ih uzimaju svaki put kada WHO natjera nekoga da proglasi novu globalnu pandemija.
Prema novom istraživačkom izvješću Maxa Jonesa iz Unlimited Hangouta, farmaceutske tvrtke i njihovi ključni investitori slijede novu strategiju: “potpuno preuzimanje javnog sektora, posebice Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), i regulatornog sustava koji sada drži cijelo tržište kao talac.”
Što stoji iza ove nove strategije? Farmaceutska industrija suočava se s “patentnom liticom” do 2030. budući da će mnogi njezini hitovi lijekovi izgubiti patentnu zaštitu, što dovodi u opasnost prodaju od 180 milijardi dolara i prijeti kolapsom industrije.
Godinama su, rekao je Jones, farmaceutski divovi slijedili strategiju “spajanja i preuzimanja” nakon isteka patentne zaštite za profitabilne lijekove, kupujući manje proizvođače lijekova kako bi proširili svoje portfelje proizvoda.
Kao rezultat toga, industrijom sada dominira nekolicina tvrtki, tradicionalni kemijski lijekovi postoje za većinu zdravstvenih problema, a postupak odobravanja novih lijekova postao je glomazan.
Big Pharma sada se prebacila na preuzimanje biotehnoloških i bioloških tvrtki čiji su proizvodi “složeniji, nepredvidljiviji te teži i skuplji za proizvodnju” od lijekova na bazi kemikalija, piše Jones.
Konvencionalni lijekovi su kemijski sintetizirani i imaju poznatu strukturu, prema US Food and Drug Administration (FDA). Biološki lijekovi dolaze iz živih ljudskih, životinjskih ili mikroorganskih stanica i tehnološki su modificirani za ciljanje specifičnih proteina ili stanica imunološkog sustava. FDA biološke lijekove naziva “složenim smjesama koje nije lako identificirati ili karakterizirati”.
Kao klasa lijekova, biološki lijekovi nude atraktivno rješenje za problem patentne litice jer se ne mogu replicirati tako lako kao generičke verzije tradicionalnih lijekova.
Umjesto toga, proizvođači proizvode “bioslične lijekove”, koji se, za razliku od genetskih lijekova, ne mogu lako zamijeniti s originalnim lijekom tijekom liječenja bez ozbiljnog sigurnosnog rizika, rekao je Jones. I dok su generici jeftini, biosimilari su još uvijek skupi za proizvodnju. Postoje i regulatorne prepreke za stavljanje biosimilara na tržište.
Međutim, rekao je Jones, ozbiljni sigurnosni problemi povezani s biološkim lijekovima – poput visokog rizika od ozbiljnih nuspojava povezanih s cjepivom protiv COVID-19 – otežavaju proizvođačima lijekova postizanje komercijalnog uspjeha u tradicionalnom regulatornom okruženju.
“Srećom za Big Pharma”, napisao je Jones, “WHO i njegovi privatni podupiratelji provode pravni proces bez presedana koji bi zacementirao rupe u zakonu koje bi mogle riješiti ove značajne tržišne izazove za barem neke biotehnologije.”
Takve rupe u zakonu učinile su mRNA cjepiva protiv COVID-19 iz Pfizera i Moderne – paradigmatski primjer ove nove strategije – najvećim godišnjim tržišnim uspjehom Big Pharme ikada.
“Distribucija cjepiva protiv COVID-19 za približno 70% ljudi diljem svijeta bila je moguća samo zato što je razvoj eksperimentalnih lijekova bio ubrzan, dereguliran, a potrošnja je bila obavezna”, napisao je Jones.
Industrija se nada ponoviti ovaj model s drugim lijekovima. I već je počelo – prošli mjesec je Agencija za napredna biomedicinska istraživanja i razvoj (BARDA) dodijelila Moderni 176 milijuna dolara za razvoj mRNA cjepiva protiv ptičje gripe.
Dionici koji stoje iza WHO-a pretvorili su ga u ogranak Big Pharme
Prema Jonesu, proces brzog razvoja i odobravanja eksperimentalnih lijekova prva je usvojila američka vojska za prijetnje biološkim oružjem. Sada ga WHO legitimizira na međunarodnoj razini kroz reviziju Međunarodnih zdravstvenih propisa (IHR) i kontinuiranim pokušajima da se provede sporazum o pandemiji.
Na posljednjem zasjedanju Svjetske zdravstvene skupštine, koje je završilo 1. lipnja, izmjene su razvodnjene i ugovor je djelomično poražen. Ali ovlasti dodane amandmanima i jezik u ugovoru koji WHO i njegovi zagovornici žele unaprijediti sljedeće godine pokazuju kakvu pandemiju biotehnološkog tržišta Big Pharma ima na umu.
Prema Jonesu, ovo tržište:
“Neće se temeljiti na slobodnoj volji potrošača da izaberu za ili protiv proizvoda, već na taktici prisilne potrošnje i manipulaciji regulatornim paradigmama.
“Na čelu ovog pokreta su SZO-ovi javno-privatni partneri/privatni akteri koji izravno oblikuju ovu politiku i imaju koristi od nje. Njihov utjecaj koji je učinkovito transformirao WHO u ogranak Big Pharma-e, toliko je moćan da je već pokazao tijekom pandemije COVID-19 da je sposoban promijeniti cijeli međunarodni regulatorni proces u korist farmaceutske industrije.
Te interesne skupine mogu djelomično koristiti ovu moć zato što WHO prima 80% svojih sredstava od privatnih interesnih skupina.
Ti dionici uključuju divove privatnog sektora poput Billa Gatesa, njegove javno-privatne partnerske organizacije poput Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) i birokrate javnog sektora poput Dr. Anthony Fauci i dr. Rick Bright iz BARDA-e i Zaklade Rockefeller, koji već godinama rade na stvaranju novog sustava koji bi ubrzao proizvodnju cjepiva.
Tijekom pandemije COVID-19 stvorile su ih čak i države koje nisu imale pravne strukture za hitno odobravanje novih lijekova, oslanjajući se na WHO-ov postupak popisa za hitne slučajeve (EUL) i kroz WHO-ov COVAX sustav distribucije cjepiva. COVAX su zajednički vodili WHO, Gavi, CEPI i Unicef, a sve ih je podržavao Gates.
Sada je cilj, kaže Jones, institucionalizirati postupke koji su uvedeni u cijelom svijetu za COVID-19 kako bi se otvorio put novom tržištu pandemije.
Program One Health, koji poziva na “sveobuhvatno praćenje okoliša između ljudi i životinja” prije i tijekom pandemije, središnji je dio ovog plana, rekao je Jones.
Četiri stupa pandemijskog tržišta u nastajanju
Plan osiguranja ovog tržišta sastoji se od četiri stupa. Stupovi su utemeljeni u nedavno usvojenim amandmanima SZO-a na IHR i predloženom sporazumu o pandemiji.
- Biološki nadzor “patogena s pandemijskim potencijalom”:WHO poziva države članice da stvore infrastrukturu za biološki nadzor cijele populacije.
Privatni akteri SZO-a, kao što su Wellcome Trust i Zaklada Bill & Melinda Gates, godinama financiraju takve inicijative i nastavljaju predvoditi slične inicijative i danas, napisao je Jones.
- Brza razmjena podataka i rezultata istraživanja: Prema promjenama IHR-a, glavni direktor WHO-a mora podupirati istraživanje i razvoj država članica. U ugovoru koji je na čekanju, to bi također značilo da mogu brzo dijeliti podatke tijekom pandemije.
Takva razmjena namijenjena je pomoći u koordinaciji globalne borbe protiv pandemija i također “prevenciji pandemije”. To znači globalno koordiniran napor za istraživanje i razmjenu podataka o bolestima koje trenutačno ne predstavljaju prijetnju javnom zdravlju, ali za koje se kaže da će “vjerojatno uzrokovati epidemije u budućnosti”.
Primjer toga je objava WHO-a prošlog tjedna da olakšava razmjenu podataka za novo mRNA cjepivo protiv ptičje gripe iz Argentine.
Stručnjaci su izrazili zabrinutost da bi poticaji za takvo “preventivno istraživanje i razvoj” mogli potaknuti rizična istraživanja “povećanja funkcije”, napisao je Jones.
Jones je također istaknuo da “najvjerojatnije” iste globalne organizacije koje rade sa WHO-om i koje financiraju njeni najveći privatni donatori provode ovo istraživanje i razvoj cjepiva za “buduće patogene s pandemijskim potencijalom” – a također i one koji imaju koristi iz toga.
Primjer toga je objava WHO-a prošlog tjedna da olakšava razmjenu podataka za novo mRNA cjepivo protiv ptičje gripe iz Argentine.
Stručnjaci su izrazili zabrinutost da bi poticaji za takvo “preventivno istraživanje i razvoj” mogli potaknuti rizična istraživanja “povećanja funkcije”, napisao je Jones.
Jones je također istaknuo da “najvjerojatnije” iste globalne organizacije koje rade sa WHO-om i koje financiraju njeni najveći privatni donatori provode ovo istraživanje i razvoj cjepiva za “buduće patogene s pandemijskim potencijalom” – a također i one koji imaju koristi iz toga.
- Novi načini regulacije: WHO razvija nove načine regulacije neodobrenih medicinskih proizvoda koji će doći na tržište u slučaju pandemije. Promjene IHR-a nejasne su po ovom pitanju, napisao je Jones, ali predloženi tekst ugovora ima za cilj ubrzati odobrenja za hitnu uporabu za “relevantne zdravstvene proizvode” koje preporučuje WHO.
Predloženi ugovor također bi zahtijevao od zemalja članica da poduzmu mjere kako bi osigurale da imaju “pravni, administrativni i financijski okvir za potporu hitnim autorizacijama za učinkovito i pravovremeno odobrenje zdravstvenih proizvoda povezanih s pandemijom tijekom pandemije”.
- Globalni mandati za neodobrene proizvode: Posljednji ključni element Big Pharma’s WHO plana za utiranje puta za novo tržište pandemije je jačanje globalne sposobnosti za odobravanje neodobrenih medicinskih proizvoda.
Jones je rekao da je WHO usvojio digitalni sustav putovnica Europske unije (EU) za COVID-19, ili “imunitetnu putovnicu”, u srpnju 2023., koja bilježi cijepljenja ljudi, negativne rezultate testova ili evidenciju prethodnih infekcija.
“Iako digitalna putovnica za cjepivo ne funkcionira kao strogi mandat, prisiljavajući svakog građanina određene populacije na cijepljenje, on djeluje kao uvjetni mandat – onaj koji nudi iluziju izbora, ali u stvarnosti ograničava građanske slobode onima koji to ne čine i ne pridržavaju se”, napisao je Jones.
Verzija IHR-a iz 2005. dopuštala je propise vezane uz putovanja koji zahtijevaju dokaz o cijepljenju za ulazak u zemlje s rizikom za javno zdravlje. Novi IHR, rekao je Jones, ide korak dalje opisujući vrste tehnologija koje se mogu koristiti za provjeru takvih informacija u budućim pandemijama.
WHO također razvija globalnu mrežu digitalnih zdravstvenih certifikata koja proširuje sustav digitalnih putovnica EU-a diljem svijeta. Digitalizirat će podatke o cijepljenju i zdravlju i biti “interoperabilan” s postojećim mrežama.
Dok interoperabilnost omogućuje globalnu razmjenu decentraliziranih podataka, Jones piše: “UN nastoji nametnuti digitalnu identifikaciju kao ‘ljudsko pravo’, točnije kao uvjet za pristup drugim ljudskim pravima, za cjelokupno globalno stanovništvo do 2030. u svom cilju održivog razvoja 16.9.”
Inicijativa ima za cilj dati ljudima “pouzdan, provjerljiv način” da dokažu tko su u fizičkom svijetu i na internetu.
Jones je napisao:
“Sustavi verifikacije ove razine stavit će prava građana da se uključe u osnovne aktivnosti – poput putovanja, jela u restoranu ili rada – u ruke vlada i potencijalno poslodavaca.
“Prava građana bit će vezana uz uvjete koje diktiraju podaci pohranjeni u golemom digitalnom središtu koje je globalno u svojoj mogućnosti dijeljenja. Prema ovom sustavu, neće samo nacionalne vlade imati pristup zdravstvenim podacima svojih građana, već i cijela globalna birokracija.”
