Dokumenti o remdesiviru pokazuju da je kontroverzni lijek korišten za liječenje pripadnika vojske doveo do visoke smrtnosti.
Vojni zviždač objavio je niz dokumenata koji pokazuju da je vojska počela “liberalno” davati remdesivir pripadnicima vojske za koje se sumnja da imaju COVID-19 – nekoliko mjeseci prije nego što je FDA uopće odobrila lijek.
Vojni zviždač objavio je niz dokumenata koji otkrivaju 601 smrtni slučaj pripadnika vojske i visoku stopu ozbiljnih nuspojava u kliničkim ispitivanjima remdesivira, antivirusnog lijeka koji se obično daje pacijentima s COVID-19 tijekom pandemije.
Prema The Remdesivir Papers, neka klinička ispitivanja nisu pravilno provedena. U najmanje jednoj studiji rezultati nikada nisu objavljeni. Zviždač je također naveo da među sudionicima studije postoji raširen nedostatak informiranog pristanka.
“Podaci dobiveni od vojnog zviždača iz zajedničkog traumatološkog sustava Ministarstva obrane (DOD) u oštroj su suprotnosti s rezultatima nekoliko kliničkih ispitivanja koja pokazuju liberalnu upotrebu remdesivira u vojnim ustanovama za liječenje i drugim civilnim ustanovama i njegov potencijalni doprinos barem stotine preuranjenih smrti”, stoji u dokumentima.
Međutim, prema dokumentima, vojska je počela “liberalno” davati remdesivir pripadnicima vojske za koje se sumnjalo da imaju COVID-19 mjesecima prije nego što je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila lijek.
Zviždač, koji se naziva pseudonimom Daniel LeMay, proslijedio je dokumente istraživačkom novinaru JM Phelpsu, koji ih je prošlog tjedna objavio u časopisu The Gateway Pundit.
U intervjuima za The Defender, LeMay i Phelps govorili su o dokumentima i njihovom značaju.
LeMay je rekao da je Joint Trauma System Ministarstva obrane odgovoran za praćenje “svih vrsta podataka o pacijentima”. Za Defender je rekao da je “prva studija predstavljala manipulaciju podacima u korist remdesivira”.
Također je rekao da na temelju njegove analize podataka u nekoliko kliničkih ispitivanja nije postojala prava placebo skupina čiji bi se rezultati mogli usporediti sa skupinom koja je primala remdesivir. “Glavni problem su podaci o pacijentima. Ako ne možemo potvrditi placebo skupinu, ne možemo utvrditi pravu učinkovitost remdesivira.”
Kao odgovor na otkrića, dr. Brian Hooker, glavni znanstveni službenik Children’s Health Defense, rekao je za The Defender:
“Sve informacije ovdje moraju biti objavljene, a dužnosnici, uključujući Tonyja Faucija, moraju se smatrati odgovornima za kriminalne radnje oko lažnih “pokusa” na ivermektinu i hidroksiklorokinu kojima se manipuliralo kako bi se isključila njihova uporaba, i Remdesivir Standard of care iako je očito da i Podaci pokazuju kako on ubija ljude.”
Bivše žrtve bolničkih protokola za COVID-19, koji su uključivali davanje remdesivira, i zagovornici tih žrtava pozdravili su objavljivanje dokumenata.
Gail Seiler, predsjednica teksaškog ogranka FormerFedsGroup Freedom Foundation, pobjegla je 2021. iz teksaške bolnice gdje joj je dat remdesivir i ocijenjeno je da se “ne oživljava” protivno željama nje i njezine obitelji. Rekla je da je The Remdesivir Papers samo “zagrebao površinu što se tiče broja ubojstava u vojnim bolnicama”.
Dokumenti nam “kazuju da je naša vlada orkestrirala nepotrebne smrti pacijenata s COVID-om koji nisu trebali umrijeti”, rekla je Seiler.
Charlene Delfico, predsjednica savezne države New Jersey iz FormerFedsGroupa, prethodno je rekla za The Defender da su protokoli za COVID-19, uključujući remdesivir, koji su primijenjeni u bolnici u New Jerseyju, tretirali njezine roditelje “nepromišljeno”. Rekla je da novi dokumenti “potvrđuju naše pritužbe na remdesivir i standardni protokol liječenja koji je uvela naša vlada, a koji je odbačen”.
“Zviždač naglašava ono što smo cijelo vrijeme govorili”, rekla je Delfico. ‘Ovaj lijek je opasan i u većini slučajeva smrtonosan. Nije bilo transparentnosti ni nadzora. Ovo bi trebalo razljutiti ljude i potaknuti hitnu kongresnu istragu.’
“Dok su ljudi umirali, njihove smrti su neprikladno označene kao smrti od COVID-a – dok su smrti trebale biti pripisane protokolu liječenja”, rekla je LeMay za The Gateway Pundit.
Vojska je primijenila remdesivir unatoč poznatim rizicima, što je rezultiralo 601-im smrtnim ishodom
Prema podacima zviždača, od ožujka 2020. do ožujka 2024. preminuo je 941 vojnik. Od toga je 63,9% ili 601 pripadnik vojne službe liječen remdesivirom. Broj smrtnih slučajeva dosegao je vrhunac između studenog 2020. i srpnja 2021.
“Iako vojska predstavlja samo dio ukupne populacije, jasno je da su pripadnici vojne službe i veterani koji su zaraženi teškom infekcijom COVID-om i nakon toga liječeni remdesivirom bili u mnogo većem riziku od smrti”, stoji u dokumentima.
Prema dokumentima, Ministarstvo obrane davalo je remdesivir vojnom osoblju unatoč poznatim rizicima i opasnostima lijeka.
“Gilead je već stvorio monopol nad lijekom”, američkim patentom koji je osigurao 2017., a koji je “vrijedio do 20 godina”, navodi se u dokumentima.
Lijek razvijen za liječenje ebole “naknadno se pokazao fatalnim za ljudske pacijente”. Prema članku iz 2019. u časopisu New England Journal of Medicine, remdesivir je rezultirao najvišom stopom smrtnosti među četirima terapijama protiv ebole primijenjenim u Demokratskoj Republici Kongo – umrlo je 53,1% pacijenata.
Dokumenti kažu da su 2017. godine dva istraživača sa Sveučilišta Sjeverne Karoline, uključujući dr. Ralph Baric, s Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti (NIAID), koji je tada vodio dr. Anthony Fauci, grant od 6 milijuna dolara za “ubrzanje razvoja obećavajućeg novog lijeka (remdesivira) u borbi protiv smrtonosnih korona virusa”.
Unatoč svojoj smrtonosnoj povijesti, Gilead Sciences dobio je odobrenje FDA-e u veljači 2020. da započne dva klinička ispitivanja faze 3 za procjenu učinkovitosti remdesivira u liječenju COVID-19.
U ožujku 2020. Ministarstvo obrane najavilo je “istraživačku i razvojnu suradnju s industrijskim partnerom” – Gileadom – “kako bismo dobili pristup antivirusnom lijeku za liječenje u našim medicinskim centrima.”
Prema dokumentima, osim ovog ubrzanog odobrenja od strane Ministarstva obrane, remdesivir je “brzo pregledan od strane vlade”, pri čemu je FDA izdala odobrenje za hitnu upotrebu u kolovozu 2020. i potpuno odobrenje u listopadu 2020.
“Mislim da Ministarstvo obrane ima iskustva u olakšavanju života FDA-e”, rekla je LeMay. “Ako ulaganja i pripreme prethode odobrenju, tko će reći ne Ministarstvu obrane, pogotovo ako se predsjednik slaže s pristupom?”
Phelps je primijetio da javni zakon 115-92 dopušta FDA-i da “odobri hitnu upotrebu inače neodobrenog medicinskog proizvoda ako Ministarstvo obrane … utvrdi da postoji vojna hitna situacija koja uključuje agenta koji predstavlja neposrednu opasnost po život i… može predstavljati poseban rizik za američke oružane snage.”
“FDA-in ubrzani rok za hitno odobrenje više je nego zabrinjavajući s obzirom na zabrinjavajuću povijest remdesivira”, rekao je Delfico. “Bilo je vrlo uznemirujuće pročitati da su Ministarstvo obrane i Gilead izravno sklopili ugovor za ovaj eksperiment na našoj vojsci.”
U kliničkim ispitivanjima nedostajale su placebo skupine
Dokumenti su uspoređivali nekoliko civilnih i vojnih kliničkih ispitivanja remdesivira i otkrili visoke stope smrti i ozljeda među sudionicima koji su primali remdesivir. Dokumenti su također pokazali da su studije remdesivira istaknule opasnosti lijeka.
Prema dokumentima, studija objavljena u časopisu The Lancet u svibnju 2020. “pobudila je zabrinutost oko učinkovitosti remdesivira”, napominjući da je primjena remdesivira rano prekinuta u Kini “zbog neželjenih događaja kod 18 (12%) pacijenata”. u usporedbi s četiri (5%) koji su rano prekinuli davanje placeba.
Studija iz 2021. objavljena u JAMA Network Open na više od 2300 veterana hospitaliziranih s COVID-19 otkrila je da “liječenje remdesivirom nije povezano s preživljavanjem,” s pacijentima koji su primali remdesivir bilo je više smrtnih slučajeva i dužih boravaka u bolnici u usporedbi s onima koji ga nisu primali.
Prema dokumentima, “pripadnici oružanih snaga i veterani sudjelovali su u najmanje četiri probe faze 3 adaptivnog liječenja COVID-19 2020. i 2021.”, a sve je sponzorirao NIAID. Drugo istraživanje sponzoriralo je Zapovjedništvo za medicinska istraživanja i razvoj američke vojske (USAMRDC).
Dokumenti su otkrili pitanja o studijama i načinu na koji su provedena.
U jednoj studiji, NCT04280705 [ACTT-1], “nikakav pravi placebo, kao što je fiziološka otopina, nije korišten osim… kada su postojala ograničenja u pružanju odgovarajućih placeba”, i nije napravljena razlika između “tko je primio koji placebo”. Rezultati su “ignorirali one koji nisu dovršili studiju iz različitih razloga, uključujući neželjene događaje.”
Stoga je “ova studija problematična zbog nekoliko zbunjujućih varijabli za koje se čini da postoje namjerno kako bi predstavile pozitivan rezultat za skupinu remdesivira”, stoji u dokumentima. Unatoč tome, ova je studija “u konačnici jedina usporedba između remdesivira i vrste placeba”.
Prema dokumentima, tri druga ispitivanja, NCT04401579 [ACTT-2], NCT04492475 [ACTT-3] i NCT04640168 [ACTT-4], “nisu imala pravu placebo grupu.” Umjesto toga, dvije skupine u svakoj studiji primale su remdesivir zajedno s drugim lijekom.
U ove tri studije smrtnost od svih uzroka kretala se od 3,5% do 7,1%, dok su se stope ozbiljnih nuspojava kretale od 14,2% do 24,6%. U NCT04401579, “59 sudionika povuklo se iz studije zbog smrti za koju nije utvrđeno da je uzrokovana ispitivanim tretmanima.”
Druga studija, NCT04302766, sponzorirana od strane USMARC-a, provedena je u 22 vojne instalacije “uključujući neobjavljen broj sudionika”.
Prema dokumentima, “Iako je studija ispitivala učinke remdesivira na liječenje COVID-19, na ClinicalTrials.gov nisu dostupni detalji za određivanje količine remdesivira primijenjene sudionicima. Nisu objavljeni nikakvi rezultati za utvrđivanje sveukupne smrtnosti ili ozbiljnih nuspojava.”
“U četiri od pet studija, upotreba remdesivira rezultirala je minimalnim korisnim učinkom na smrtnost iz svih uzroka i ozbiljne nuspojave u usporedbi s placebom”, stoji u dokumentima.
“U nekim su slučajevima ti pacijenti također su imali popratne bolesti (npr. bolest bubrega i jetre) koje je pogoršao remdesivir i mogle su dovesti do nekih od prijavljenih komplikacija, poput akutne ozljede i zatajenja bubrega, kao i disfunkcije i zatajenja jetre, “, stoji u dokumentima.
“Budući da su se mnoga klinička ispitivanja koja su uključivala vojne pripadnike i veterane odvijala prije sada opozvanog mandata ministra obrane Lloyda Austina za cjepivo 2021., pitam se jesu li smrtni slučajevi u tim ispitivanjima bili uzrokovani remdesivirom ili cijelim protokolom liječenja, a ne COVID-om”, rekao je Phelps.
“Kad bi to bio slučaj, koja je onda bolja tehnika prisile od lažnog govorenja, ‘Pogledajte sve ljude koji umiru od COVID-a’, kada pokušavate nekoga uvjeriti da uzme takozvano cjepivo.” “Može uništiti ljudske živote ili poslati njih u grob?” dodao je Phelps.
Rizici s remdesivirom zadržani su od članova službe
U dokumentima je također navedeno da su ključni detalji o rizicima remdesivira skriveni od članova službe, sprječavajući ih da daju informirani pristanak.
Na primjer, sudionicima u NCT04302766 rečeno je da se “problemi s bubrezima nisu pojavili kod ljudi koji su primali remdesivir”, dok “nije spomenuta činjenica da je upotreba remdesivira rezultirala najvećom stopom smrtnosti među sudionicima u studiji o afričkoj eboli.”
Gileadovo lobiranje moglo je odigrati ulogu u sprječavanju da vojska ili regulatori kontroliraju lijek. Između 2018. i 2021. Gilead je povećao svoju potrošnju na lobiranje s 3 milijuna dolara na 8,1 milijun dolara. Do proljeća 2020. porezni obveznici već su financirali Gilead s najmanje 70,5 milijuna dolara za razvoj remdesivira.
Delfico je Gileadovo lobiranje povezala s uključivanjem remdesivira u bolničke protokole Nacionalnog instituta za zdravlje za COVID-19. Rekla je:
“Prema Zakonu o CARES-u [Zakon o pomoći, pomoći i ekonomskoj sigurnosti u slučaju korona virusa], bolnice su primile značajna plaćanja za provođenje određenih tretmana, uključujući remdesivir, stvarajući financijski poticaj za bolnice da koriste lijek unatoč njegovoj stopi smrtnosti.
“Lobiranje, financijski poticaji i protokoli liječenja pokreću pitanja o obrazloženju široke upotrebe remdesivira i potencijalnog utjecaja na skrb za pacijente.”
Pitanja o kliničkim ispitivanjima remdesivira, nedostatku rezultata kliničkih ispitivanja i mogućem nedostatku informiranog pristanka postavljena su 27. rujna u pismu zastupnika Claya Higginsa (R-La.) Austinu i čelnicima drugih saveznih i vojnih agencija, uključujući FDA.
Zasebno, 24. rujna, Phelps je podnio zahtjev prema Zakonu o slobodi informacija (FOIA) kod USAMRDC tražeći rezultate studije NCT04302766. Prema LeMayu, “nisu odgovorili i vjerojatno će to nastaviti činiti osim ako ne bude službenog zahtjeva Kongresa koji se posebno bavi ovim pitanjem.”
Seiler je pozvao “više zviždača i žrtava da se jave”.
Phelps je rekao:
“E-pošta, zahtjev za FOIA i zahtjev Kongresu mogu se ignorirati, ali mi stvaramo povijest. To je javna evidencija. Američki narod, posebno oni koji su izgubili voljene tijekom pandemije, imaju pravo znati istinu.”
