EU-ovo tijelo za nadzor zdravlja upozorava da lijek za mršavljenje može uzrokovati iznenadnu sljepoću.
Europska agencija za lijekove (EMA) upozorila je da popularni lijekovi za mršavljenje mogu dovesti do iznenadne sljepoće.
Zdravstveno nadzorno tijelo zaključilo je da lijekovi na bazi semaglutida – uključujući Ozempic, Wegovy i Rybelsus – povećavaju rizik od ozbiljnog stanja oka koje može dovesti do iznenadnog gubitka vida.
Proizvođaču Ozempica savjetovano je da rizik navede kao nuspojavu.
RT izvještava: Nakon sveobuhvatnog pregleda sigurnosti, Odbor za procjenu rizika farmakovigilancije (PRAC) EMA-e u petak je utvrdio da nearteritična prednja ishemijska optička neuropatija (NAION) treba biti navedena kao „vrlo rijetka“ nuspojava semaglutida – glavne komponente lijekova za mršavljenje i antidijabetika koje proizvodi Novo Nordisk.
Pregled zdravstvenog nadzornog tijela EU, započet u siječnju 2025., analizirao je podatke iz kliničkih ispitivanja, postmarketinškog nadzora i medicinske literature.
Nalazi sugeriraju da odrasli s dijabetesom tipa 2 koji uzimaju semaglutid imaju otprilike dvostruko veći rizik od razvoja NAION-a u usporedbi s onima koji ne uzimaju lijek. Klasifikacija nuspojava „vrlo rijetke“ ukazuje na to da stanje može zahvatiti do 1 od 10 000 korisnika.
NAION je drugi najčešći uzrok sljepoće povezane s vidnim živcem nakon glaukoma. Pacijentima koji dožive iznenadni gubitak vida ili brzo pogoršanje vida tijekom uzimanja semaglutida savjetuje se da odmah potraže liječničku pomoć i prestanu s primjenom ako se dijagnosticira NAION.
Danska tvrtka Novo Nordisk posjeduje patent za semaglutid, agonist GLP-1 receptora koji se koristi za liječenje dijabetesa tipa 2 i pretilosti. Djeluje tako što pojačava lučenje inzulina i potiče osjećaj sitosti, čime pomaže u kontroli šećera u krvi i upravljanju težinom.
Nedavna studija također je pokazala da Ozempic i slični lijekovi mogu povećati rizik od raka bubrega. Međutim, lijekovi navodno smanjuju rizik od više od desetak drugih vrsta raka, što sugerira da njihova ukupna korist i dalje može nadmašiti opasnosti.
Osim toga, EMA je prethodno istraživala izvješća o suicidalnim mislima povezanim s primjenom semaglutida, iako nije utvrđena konačna uzročna veza.
Preporuke EMA-e sada će pregledati Odbor za lijekove za ljudsku uporabu (CHMP) prije nego što Europska komisija donese konačnu odluku.
Novo Nordisk, koji je ranije ove godine svrgnut s trona najvrjednije europske tvrtke, izrazio je svoju predanost sigurnosti pacijenata i surađuje s EMA-om na ažuriranju oznaka proizvoda u skladu s tim.
