Europsko povjerenstvo dalo zeleno svjetlo za korištenje samoreplicirajućih cjepiva na građanima zemalja EU.
Povjerenstvo za lijekove za ljudsku uporabu preporučilo je stavljanje u promet Kostaivea, samoreplicirajuće mRNA (“saRNA”) injekcije koju je razvio Arcturus Therapeutics. Konačna odluka o regulatornom odobrenju sada je na Europskoj komisiji.
Europska komisija mora odbiti odobrenje za ova opasna saRNA (replikon) cjepiva.
Injekcija mRNA koja se sama umnožava Covid-19 približava se europskom odobrenju
Autor Nicolas Hulscher kako ga je objavio Courageous Discourse
Dana 12. prosinca 2024., Europsko povjerenstvo za lijekove za ljudsku upotrebu („CHMP”) izdalo je pozitivno mišljenje u kojem se preporučuje stavljanje u promet Kostaivea, samoreplicirajuće (replikonske) injekcije mRNA koju je razvio Arcturus Therapeutics. Konačna odluka o odobrenju sada je na Europskoj komisiji:
Evo vizualnog prikaza kako te opasne genetske injekcije rade:
Život
Animacija znanosti o životu: objašnjenje kružne i samopojačavajuće RNK | Način djelovanja GenScripta, 16. svibnja 2024
Japan je već odobrio ove injekcije prošle godine. U studenom 2023. , japansko Ministarstvo zdravstva, rada i socijalne skrbi (MHLW) u potpunosti je odobrilo CSL i injekciju replikona tvrtke Arcturus Therapeutics, Kostaive ARCT-154 . Unatoč velikim sigurnosnim zabrinutostima, japanski MHLW odobrio je ažuriranu dopunsku injekciju u rujnu 2024. za ciljanje JN.1 linije podvarijanti Omicron.
Tijekom kliničkih ispitivanja za Kostaive zabilježeno je pet smrtnih slučajeva među sudionicima ispitivanja faze 3b. U fazama studije 1, 2 i 3, a zajedno, 90% ubrizganih sudionika doživjelo je nuspojave, pri čemu je 74,5% prijavilo sistemske nuspojave, a 15,2% je zahtijevalo liječničku pomoć nakon prve doze. Značajno je da su mnogi autori studije zaposleni s punim radnim vremenom u tvrtki Arcturus Therapeutics, što izaziva zabrinutost zbog pristranosti u njihovim zaključcima.
Postalo je posve jasno da farmaceutska industrija i regulatorna tijela ne obraćaju pozornost na goleme sigurnosne rizike nedefinirane sintetičke replikacije mRNA koja rezultira nekontroliranom proizvodnjom toksičnih antigena. Ove eksperimentalne injekcije ne bi trebale dobiti daljnje regulatorno odobrenje za ljude ili životinje ako želimo izbjeći još jednu javnozdravstvenu katastrofu. Sve samopojačavajuće injekcije mRNA koje su trenutno dostupne za ljude i životinje treba odmah povući dok se ne provedu sveobuhvatne dugoročne sigurnosne studije. – Attack of the Replicons , Courageous Discourse, 7. studenog 2024.
Europska komisija mora donijeti ispravnu odluku i odbiti dozvolu za eksperimentalnu injekciju s 90% nuspojava i nepostojećim dugoročnim podacima o sigurnosti.
