Zaklada Bill & Melinda Gates i Wellcome Trust objavili su planove za financiranje treće faze kliničkog ispitivanja cjepiva protiv tuberkuloze (TB).
Testiranje “dugo očekivanog cjepiva” počet će sljedeće godine na 26.000 ljudi u Africi i jugoistočnoj Aziji i trajat će četiri do šest godina.
Zaklada Gates izdvojila je 400 milijuna dolara za ispitivanje, a Wellcome, najveći financijer medicinskih istraživanja u Velikoj Britaniji i jedan od najvećih u svijetu, dao je dodatnih 150 milijuna dolara.
The Defender izvještava: Pokusi će testirati cjepivo M72/AS01, koje je razvio farmaceutski div GSK (GlaxoSmithKline) uz djelomično financiranje Zaklade Gates.
Stručnjaci su za The Washington Post rekli da je vijest “značajna”. Guardian je ovu objavu nazvao “mjenjačem igre”, dok ju je STAT nazvao “obećavajućom”.
Ali prof. dr. Brian Hooker, viši direktor istraživanja dječjeg zdravlja, rekao je za Defender da su planirana ispitivanja cjepiva protiv tuberkuloze izazvala zabrinutost.
“Zabrinut sam što planiraju provesti ispitivanje u nerazvijenim zemljama”, rekao je Hooker. “Čini se gotovo prototipom da nerazvijeni dio svijeta mora biti pokusni kunić za ostatak svijeta.”
Dodao je: “Pedeset posto je nevjerojatno niska učinkovitost za tako ‘važnu’ intervenciju koja bi bila dostupna gotovo svima u svijetu u razvoju.”
Tuberkuloza je češća među siromašnima
GSK je razvio cjepivo i proveo manja ispitivanja faze 2b “dokaza koncepta” na njemu 2018., izvijestivši o stopi učinkovitosti od 54%. Ali proizvođač cjepiva nije krenuo naprijed s velikim ispitivanjima koja su potrebna za licencu.
Umjesto toga, licencirao ga je Gatesovom institutu za medicinska istraživanja, neprofitnom biotehnološkom spinoffu Zaklade Gates posvećenom razvoju “novih biomedicinskih intervencija” za liječenje globalnih zdravstvenih problema.
Sadašnje cjepivo protiv tuberkuloze, BCG (bacila Calmette-Guerin) cjepivo, razvijeno je 1921. i učinkovito je u zaustavljanju infekcije tuberkulozom kod djece, ali ima ograničenu učinkovitost kod odraslih.
Nedavne procjene pokazuju da do 25% svjetske populacije nosi latentnu (asimptomatsku) infekciju tuberkulozom, koja se kasnije može aktivirati među 5-15% latentnih nositelja. Osobe s latentnom infekcijom ne mogu širiti bolest.
Tuberkuloza godišnje ubije 1,6 milijuna ljudi, prvenstveno u zemljama s niskim i srednjim prihodima. Liječi se i liječi antibioticima. Pojavili su se sojevi otporni na lijekove, ali se također mogu liječiti i izliječiti lijekovima druge linije.
Tuberkuloza je češća među siromašnim ljudima, za koje postoji veća vjerojatnost da će raditi u slabo prozračenim i pretrpanim uvjetima, patiti od pothranjenosti i imati ograničeniji pristup zdravstvenoj skrbi.
Financirano ispitivanje testirat će može li eksperimentalno cjepivo spriječiti razvoj simptoma kod adolescenata i odraslih s latentnom tuberkulozom.
Dr. Maziar Divangahi, pomoćnik direktora McGill International Tuberculosis Center — istraživačkog centra koji surađuje sa WHO-om i primatelja velikih grantova Zaklade Gates — rekao je za STAT da je cjepivo “stvarno velika stvar”.
No također je upozorio da se ne polaže previše vjere u ranije suđenje GSK-u. U tom je ispitivanju 39 ljudi — 26 u skupini koja je primala placebo i 13 u skupini koja je primala cjepivo — oboljelo, pa je veličina uzorka bila “ekstremno mala”, rekao je. I nitko ne zna koliko bi zaštita mogla trajati, rekao je.
U ranijem ispitivanju, 67% ljudi u skupini koja je primala cjepivo prijavilo je neželjene događaje unutar 30 dana od injekcije, u usporedbi s 45% u skupini koja je primala placebo.
Financiranje Zaklade Gates kao rad u ‘kartelu’
Zaklada Gates jedan je od najvećih financijera globalnih zdravstvenih inicijativa i “njezin utjecaj na međunarodnu zdravstvenu politiku i dizajn globalnih zdravstvenih programa i inicijativa je značajan”, izvijestio je The Lancet 2009. godine.
Od tada je njegov utjecaj znatno porastao.
Prema Anne-Emanuelle Byrne, dr. sc., profesorici i voditeljici Dalla Lana School of Public Health na Sveučilištu u Torontu, ovo je problem:
“BMGF [Gatesova zaklada], simbol interesa elite u modernom društvu, iznad svega zanemaruje temeljne uzroke lošeg zdravlja, zanemaruje kakvu je ulogu u tome odigrala neviđena akumulacija bogatstva u rukama nekolicine, i ostaje silno ponosna (postavlja moralne standarde) njihove velikodušnosti i tehničke stručnosti, dok su znanstvenici i šira javnost stavljeni po strani i nije im dopušteno propitivati ili izražavati drugo mišljenje o njihovom radu.”
Njezino istraživanje pokazalo je kako su “načela stvaranja profita kao pokretača politike” Zaklade Gates dala poslovnim interesima “neviđeno golemu ulogu” u pokretanju donošenja međunarodne politike.
“Unatoč višestrukim nedostacima pristupa globalnom zdravlju usmjerenom na tehnologiju, od bolesti do bolesti, ovaj model trenutno prevladava, potaknut velikim utjecajem BMGF-a na službena tijela koja donose odluke o globalnom zdravstvu”, napisala je.
U nedavnom članku koji ispituje ulogu Zaklade Gates u globalnom zdravlju, profesor dr. Gwilym David Blunt, profesor na Sveučilištu u Londonu, napisao je da je zaklada bila naširoko kritizirana jer se nije pridržavala politike temeljene na podacima. “Njegova sklonost tehnologiji i novim cjepivima” ne prepoznaje da je smrtnost često uzrokovana “nedostatkom osnovnih resursa kao što su sanitarije, sklonište i prehrana”, napisao je Blunt.
Iako bi ljudi mogli imati koristi od kliničkih rješenja, napisao je da “javnozdravstvena intervencija, poput pružanja pristupa čistoj vodi i sanitarnim uvjetima, može smanjiti smrtnost brže i uz manje troškove”.
Umjesto toga, napisao je, utjecaj Zaklade Gates “pomogao je da se globalno zdravlje pomakne prema inicijativama visoke tehnologije usmjerenim na cjepiva”.
U raspravama o tome kako pristupiti globalnom zdravlju u GAVI-ju, Savezu za cjepiva, izvijestio je da Bill Gates “žestoko inzistira da niti jedan cent” njegovog novca ne smije ići u javne sustave.
Dr. Arata Kochi, bivša voditeljica SZO-ovog programa za malariju, usporedila je financiranje Zaklade Gates s radom u “kartelu”, s istraživačima koji su zatvoreni u agendu Zaklade sa “zatvorenim internim procesom i odgovorni nikome osim samima sebi”.
Čak je i The Lancet objavio sličnu kritiku Gatesa još 2009. godine.
„Važni zdravstveni programi se mijenjaju i rade pod utijecajem velikih potpora Zaklade Gates,” napisao je dr. Richard Horton, glavni urednik u uvodniku.



