Bill Gates je predstavio novi mRNA proizvod nalik na oblatu koji se može pohraniti na sobnoj temperaturi i primijeniti pod jezik za primjenu cjepiva bez igle.
Koalicija za inovacije pripremljenosti za epidemiju (CEPI) koju financira Gates u partnerstvu je s tvrtkom Jurata Thin Film Inc , s ulaganjem od 1,2 milijuna dolara kako bi pomogla Jurati u razvoju svoje vlasničke platforme za cjepivo, za koju tvrtka tvrdi da će ciljati na tehnologije cjepiva lipidnih nanočestica koje sadrže mRNA i stabiliziraju se u tanki film.
Jurata tvrdi da je film dizajniran da bude “termostabilan”, proizveden i pohranjen na sobnoj temperaturi te stabilan tri godine, eliminirajući energetski intenzivno hladno skladištenje potrebno za trenutna mRNA cjepiva.
Folija se može staviti unutar obraza ili ispod jezika kako bi se primijenilo cjepivo. Također se može rehidrirati vodenom otopinom i uzimati nazalno ili na neki drugi način koji ne zahtijeva prolazak kroz probavni trakt.
Jurata i CEPI tvrde da je tehnologija ključna za dobivanje cjepiva za siromašne ljude diljem svijeta. “Ako se tehnologija pokaže uspješnom”, rekao je CEPI u svom priopćenju za javnost , “pomoći će proširiti pristup mRNA cjepivima u nedovoljno opskrbljenim regijama i poboljšati globalni odgovor na buduće epidemije zaraznih bolesti.”
Međutim, znanstvenici koji su razgovarali s Defenderom rekli su da se “uspjeh” čini malo vjerojatnim u kratkom roku. Također su rekli da bi tehnologija mogla predstavljati probleme izvan ozbiljnih rizika poznatih s postojećom tehnologijom transfekcije mRNA.
Brian Hooker, dr. sc., viši direktor za znanost i istraživanje pri Dječjoj zdravstvenoj zaštiti (CHD), rekao je:
“Cjepiva zahtijevaju hladno skladištenje (obično u hladnjaku), a mRNA cjepiva su posebno osjetljiva na oštećenja toplinom tijekom transporta i skladištenja. Termostabilna platforma potpuno eliminira potrebu za hlađenjem i predstavljala bi veliki napredak u uklanjanju zahtjeva hladnog lanca pri isporuci cjepiva u zemlje u razvoju.
“No, osim drugih očitih problema s mRNA cjepivima, bio bih zabrinut da mRNA možda nije tako termostabilna kao što se tvrdi i da bi to uzrokovalo mutacije sekvenci i druga oštećenja genetskog koda.”
Jurata je mala biotehnološka tvrtka koja razvija filmove za davanje cjepiva i drugih terapeutskih sredstava. Osnivači su također osnovali Bamboo Therapeutics, biotehnološku tvrtku za gensku terapiju koju je 2016. kupio Pfizer u ugovoru vrijednom 827 dolara.
Termostabilna cjepiva bez igle su ‘diverzija’
Jurata je peti partner najavljen u okviru CEPI-jevog poziva na dostavu prijedloga za inovacije u proizvodnji termostabilnih cjepiva iz siječnja 2022. Tvrtka je rekla da će biti još najava.
Nedavno su organizacije kao što su Svjetska zdravstvena organizacija (WHO), Gavi, Vaccine Alliance i Zaklada Bill & Melinda Gates reklamirale potencijalne prednosti tehnologija za isporuku cjepiva bez igle, uključujući flastere s mikromrežama, olovke i sada mikrofolije, kao ” igru ” -promjena. ”, “ promjena igre ” i “budućnost cijepljenja”.
Tvrde da ove tehnologije imaju potencijal učiniti cjepiva dostupnima udaljenim područjima, osobito na globalnom jugu, gdje nedostaje infrastruktura za hladno skladištenje potrebno za cjepiva, posebno za mRNA cjepiva koja zahtijevaju ultra niske temperature od -20 stupnjeva Celzijevih.
Također kažu da ove tehnologije mogu “ pomoći u povećanju uzimanja cjepiva u područjima koja oklijevaju s cijepljenjem” i smanjiti potrebu za pružateljima zdravstvenih usluga dopuštajući ljudima da sami daju cjepiva.
Prema uvjetima sporazuma s CEPI-jem, Jurata se obvezala osigurati opskrbu cjepiva globalnom jugu proizvodnjom količine cjepiva “neophodne za zadovoljenje potreba javnog zdravlja”, postavljanjem pristupačnih cijena za zemlje globalnog juga i potencijalno prijenos tehnologije proizvođačima na globalnom jugu.
Termostabilne tehnologije bez igle naširoko se promoviraju, iako je dovršeno nekoliko kliničkih ispitivanja tih tehnologija i regulatorna tijela još nisu odobrila nijedno cjepivo.
Znanstveni djelatnik CHD-a J. Jay Couey, dr. sc. , rekao je za The Defender kako misli da je pompa oko takvih tehnologija “diverzija” osmišljena kako bi se javnost navela na zabludu da misle da su svi problemi s tim cjepivima tehnički problemi u vezi s načinima skladištenja ili isporuke – a ne mnogo ozbiljnija prijetnja koju predstavlja transfekcija mRNA same tehnologije.
Unatoč svoj halabuci oko novih metoda isporuke cjepiva, prvo kliničko ispitivanje flastera cjepiva za djecu za cjepivo protiv ospica i rubeole testirano u Gambiji podijelio je Micron Biomedical tek u svibnju na konferenciji Microneedles 2023. u Seattleu.
Studija faze 1/2 dala je “obećavajuće” rezultate, iako rezultati studije još nisu objavljeni u recenziranoj publikaciji.
Unatoč ograničenom istraživanju, Zaklada Gates dala je Micron Biomedicalu 23,6 milijuna dolara u studenom za financiranje prve masovne proizvodnje tehnologije cjepiva bez igle. Centri za kontrolu i prevenciju bolesti također su sklopili partnerstvo s Micronom.
CEPI kaže da se nada iskoristiti sredstva za poticanje razvoja takvih cjepiva.
“Stvarno želimo napraviti korak naprijed u načinu na koji se neka od ovih cjepiva mogu skladištiti i isporučiti”, rekla je Ingrid Kromann, vd direktorice CEPI-ja za proizvodnju cjepiva i lanac opskrbe, u priopćenju za javnost o mogućnosti financiranja.
Od 17,5 milijuna dolara koje CEPI izdvaja za razvoj termostabilnih cjepiva, već je dodijelio 2 milijuna dolara tvrtki Tiba Biotech za njegovu platformu za nanočestice RNA, 4,3 milijuna dolara tvrtki Vaxxas za pretklinička ispitivanja flastera s mikromrežama, 3,6 milijuna dolara tvrtki Gennova Biopharmaceuticals za samoproizvodnju . platformu za pojačavanje mRNA i 1,6 milijuna dolara za AvaxziPen – platformu bez igle za isporuku čvrstih doza cjepiva putem aplikatora za olovke.
U slučaju Juratine mikrofolije, financiranje CEPI-ja podržat će pretklinička ispitivanja.
S obzirom na to da je mRNA tehnologija postala “jedna od tehnoloških ‘sjajnih zvijezda’ tijekom pandemije COVID-19”, rekao je Kromman, termostabilna cjepiva s lakom primjenom poput Juratine bit će ključna za “napredak CEPI-jevog plana za pripremu na pandemije kako bi se ubrzala brzina i razmjer našeg odgovora na buduće epidemije i pandemije i povećati pristup dozama cjepiva .”
Još jedna inicijativa koju podržava Controligarchs
CEPI sebe opisuje kao “inovativno globalno partnerstvo između javnih, privatnih, filantropskih i organizacija civilnog društva” koje je pokrenuto 2017. na Svjetskom gospodarskom forumu (WEF) u Davosu, “kako bi se skratilo vrijeme odgovora na epidemije stvaranjem cjepiva koja se mogu brzo puštati čim izbije epidemija.”
Zaklada Gates suosnivala je CEPI s ulaganjem od 460 milijuna dolara. Wellcome Trust i WEF su također financijeri. Direktor CEPI-ja, dr. Richard J. Hatchett, prethodno je služio kao vršitelj dužnosti direktora Uprave za napredna biomedicinska istraživanja i razvoj SAD-a.
Bill Gates je objasnio zašto je osnovao CEPI:
“Nažalost, ne postoji prirodno tržište za cjepiva, iako postoji značajan rizik od epidemija. Morate dopustiti vladama da stvore pravu strukturu poticaja. Ako možete predvidjeti koji će biti patogeni i napraviti zalihe cjepiva, to bi bio vrlo dobar odgovor.”
Zaposlenici Zaklade Gates imaju položaje s pravom glasa i bez prava glasa u odboru CEPI-ja, kao i zaposlenici WHO-a.
“CEPI je još jedna inicijativa ‘Controligarchs’ koja nastoji potkopati nacionalni suverenitet i individualnu autonomiju pod krinkom filantropije i spašavanja života,” rekao je Seamus Bruner, autor knjige “ Controligarchs : Exposing the Billionaire Class, Their Secret Deals, and Globalist Plot da dominiraš svojim životom”, u The Defender.
“Oni to čine korištenjem kriza – stvarnih i proizvedenih – za prijenos donošenja odluka s izabranih predstavnika na takozvane stručnjake i nadnacionalne organizacije poput Svjetske zdravstvene organizacije, koje financira i kontrolira neizabrana – i stoga nekontrolirana – elita ,” Bruner je rekao..
Trenutačno financiranje dio je CEPI-jevog plana pripravnosti za pandemiju vrijednog 3,5 milijardi dolara, koji je pokrenut u ožujku 2021. za razvoj tehnologija za ubrzanje brzine i opsega razvoja cjepiva za nove pandemije kako bi se vrijeme razvoja cjepiva moglo smanjiti na 100 dana.
U prošlosti je razvoj cjepiva trajao 10-15 godina. MRNA cjepiva protiv COVID-19 razvijena su u manje od godinu dana u okviru Operacije Warp Speed.
Broj nuspojava prijavljenih u Sustavu za prijavu nuspojava cjepiva (VAERS) samo od cjepiva protiv COVID-19 je bez presedana u povijesti cjepiva , s 1.872.034 prijavljenih nuspojava od 24. studenog.
Istraživači u Correlation Research in the Public Interest procjenjuju da postoji uzročna veza između cjepiva i otprilike 17 milijuna smrtnih slučajeva diljem svijeta.
Misija CEPI-ja prema planu pripravnosti je financiranje razvoja “platformi za brzi odgovor za razvoj cjepiva protiv ‘ bolesti – WHO-ov surogat naziv za bolest koja je trenutno nepoznata ili nepostojeća, ali ima potencijal biti razorna za čovječanstvo.
Bauk bolesti _
CEPI navodi da ” što se brže razvije i primijeni učinkovito cjepivo, to se brže može obuzdati i kontrolirati potencijalna prijetnja pandemije ako se koristi.”
“Beskrajni niz lijekova i genskih terapija na kojima CEPI radi – isporučenih putem injekcija i drugih mehanizama – može u konačnici biti dobrovoljan. Ali ako Controligarsi poput najvećeg dobročinitelja CEPI-ja Billa Gatesa budu htjeli, bit će im zahvalni,” rekao je Bruner.



