Potpuni sumrak farmaceutskih studija jer financijeri utječu na apsolutno sve njihove rezultate.
Sve je jasnije da pri provođenju farmaceutskih studija treba voditi računa o izvorima financiranja i mogućim vezama znanstvenika s pojedinim tvrtkama. Tko plaća, taj i stvara. Također u medicinskim istraživanjima.
Nova analiza pod naslovom ” Financiranje kliničkih ispitivanja i prijavljena učinkovitost lijekova ” otkriva zabrinjavajući trend u istraživanju lijekova: studije koje financiraju proizvođači izvještavaju o do 50 posto većoj učinkovitosti svojih lijekova u usporedbi s studijama financiranim neovisno.
Ovo otkriće naglašava potencijalne pristranosti u kliničkim ispitivanjima, osobito u području psihijatrijskih lijekova.
Tamar Oostrom, docentica ekonomije na Sveučilištu Ohio State, predstavila je ove eksplozivne rezultate u studiji objavljenoj u Journal of Political Economy. Ispitala je više od 500 studija s više od 1200 krakova liječenja, s fokusom na antidepresive i antipsihotike.
Analiza je pokazala da je sponzorski učinak veći od očekivanog. Rezultati upućuju na to da bi se pokusne ruke koje sponzorira proizvođač trebale promatrati znatno kritičnije. Postoji sumnja da bi farmaceutske tvrtke mogle provoditi više studija i selektivno objavljivati samo one najkorisnije.
Učinak je bio posebno izražen u placebom kontroliranim studijama. Posljedice mogu biti dalekosežne: pacijenti bi mogli primati manje učinkovite lijekove ili uzimati lijekove kada bi alternativni tretmani bili korisniji.
Slučaj antidepresiva Effexor daje jasan primjer. U 14 studija koje je financirao proizvođač Wyeth, Effexor je u 12 slučajeva bio bolji od svog konkurenta Prozaca. Međutim, u neovisno financiranim usporednim studijama, Effexor se pokazao boljim samo u jednoj od tri studije.
Stručnjaci vide rezultate kao potvrdu dugotrajne zabrinutosti. Unatoč raznim pokušajima da se neutralizira ovaj učinak, poput otkrivanja financijskih veza autora, nijedna mjera nije uspjela u potpunosti eliminirati potencijalnu pristranost. Kao moguće rješenje predlaže se povratak na načelo obnovljivosti. Valjani rezultati trebali bi se moći ponoviti u više studija različitih istraživača, s različitim izvorima financiranja i u različitim časopisima.
Neki znanstvenici idu dalje, nazivajući pristranost u studijama koje sponzorira industrija golemima, prema nedavnom izvješću. Oni ukazuju na prethodna istraživanja koja su pokazala sustavnu pristranost u procjeni učinkovitosti lijekova poput Prozaca.
Ovi nalazi naglašavaju potrebu za kritičkim razmatranjem kliničkih ispitivanja. Pacijenti i liječnici trebaju biti svjesni potencijalnog utjecaja sponzora i uvijek uzeti u obzir izvor financiranja kada ocjenjuju rezultate studije. To je jedini način da se osigura medicina utemeljena na dokazima i usmjerena na pacijenta. Oostromova studija važan je doprinos raspravi o integritetu medicinskih istraživanja. To jasno pokazuje da je još dug put do istinski neovisne i objektivne procjene lijekova.
